正如 Baikal Communications Group 政府关系及监管风险评估总监 Valery Afanasyev 指出，该决议规定了两项强制性标准。首先，预算拨款预计不超过 0.65，且该地区必须获得补贴。截至 2024 年，俄罗斯共有 31 个符合补贴条件的地区。其次，俄罗斯联邦主体必须比上一年多拨出百分之十的资金用于购买这些药品。其他可供选择的标准为药品价格上涨至少 20%，或该地区患者人数增加至少 15%。

俄罗斯政府批准了昂贵孤儿药额外联邦补贴的申请规则和标准。第 1807 号决议由俄罗斯联邦政府主席 Mikhail Mishustin 于 2025 年 11 月 15 日签署，将于 2026 年 1 月 1 日生效。

该监管法案建立了一项机制，允许地方当局正式确认其客观上无法履行向俄罗斯联邦政府 2012 年 4 月 26 日第403 号决议中所列疾病患者提供药物的职责。

各地区主管部门负责人可于每年 8 月 1 日至 9 月 30 日期间提交补贴申请。俄罗斯卫生部将在十个工作日内对申请进行审查。如果申请被拒绝，例如因不符合标准或文件不全，该地区可以重新提交申请。

Valery Afanasyev 表示，自 2025 年7月 23 日第 252-FZ 号联邦法律生效以来，关于申请流程及补贴标准的问题仍未完全解决。该决议明确，申请提交地区需满足至少三个标准，其中两项为强制性要求。

如需了解更多信息，请参阅《Pharmvestnik》文章。

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